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                阿法迪三注意事项及作用的可行性研究报告(立项申请)

                网址:www.holsterup.com 来源:资金〗申请报告范文发布时间:2019-06-25 09:43:08

                第一节  阿法迪三的简介

                阿法迪三(阿法迪三),适应症为1.骨质疏松☆症 ;2.肾性骨病(肾病性佝偻病) ;3.甲□ 状旁腺机能亢进(伴ξ有骨病者) ;4.甲状△旁腺机能减退 ;5.营养和吸收障碍引起的∩佝偻病和骨软化症 ;6.假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病※和骨软化症。(可行性 研究 报告

                第二节  阿♀法迪三的注意事项

                (1)禁用于高钙●血症、高磷酸盐血症(伴有甲状旁◥腺机能减退者除外),高镁血症 .

                (2)具有维生素D中毒症状 .对本品中任何成分或已★知对维生素D及类似物过敏的患者不能『服用阿法骨化醇。

                注意事项

                阿法骨化醇可以增加肠道钙磷吸收,所以应监测血清中的钙磷水平,尤其是对肾功能不全的患者。在服用阿法骨化醇治↘疗的过程中,至少每3个月进行◥一次血浆和尿(24小时收集)钙水平的常规检验。如果在服用期间出现高血钙或高尿钙,应迅速停药直至血钙水平恢复正常(大约需1周时间)。然后可以㊣按末次剂量减半给药。当骨骼愈》合的生化指标(如血浆中碱性磷酸酯酶水平趋向正常)时,如不适当地减少阿法迪三的用量,则可能发生高血钙症,一旦出现高血钙症就应立即中止钙的补充。

                孕妇及哺乳期妇女用药≡←

                妊娠期服用阿法骨化醇的安全性尚无足够的证据,虽然动物实验表明其无害,但同其他药物一⊙样,只有在妊娠期需要用㊣药而又无其他替代品,则可以使用阿法骨化醇。

                哺乳期用药的安全性尚未最后确定,但服用阿法骨化醇时,母乳中1,25-二ξ 羟基维生素D3的含量可能有〒所增加,由于这会影响婴◢儿的钙代谢,故哺乳期应考虑停药。

                儿童用药

                参见用法☆用量,或遵医嘱。

                老年用药

                参见用法用量,注意╳事项等,或遵医嘱。

                药物相互作用

                高血钙患者服用洋地黄制剂可能加速心律失常,所以洋地黄制剂与阿法骨化醇同时应用时必〓须严密监视病人的情况。

                服用巴比♂妥酸盐或其它酶诱导的抗惊厥药的病人,需要较大剂量的阿法骨化醇才能产生疗效。

                同时服用矿物↘油(长期),消胆胺,硫糖铝和抗酸铝制★剂时,可能减少阿法骨化醇的吸收。

                含镁的抗酸制剂或轻泻剂与阿法骨化醇同时服用可能导致高镁血症,因而对慢性肾透析病人应谨慎使用。

                阿法骨化醇与含钙制剂及噻嗪▲类利尿剂同时服用〓时,可能会增加高血钙的危险。

                由于阿法骨化醇是一种强效的维生素D衍生物,应避免同时使用药理剂量的维生素D及其类∑似物,以免产生可能的加合作用及高血钙症。

                第三节 阿法迪三的原理及作用

                阿法骨化醇在肝脏被迅速转化成1,25-二羟基维生素D3,后者为维生素D3的代谢物,起到调←节钙和磷酸盐代谢的作用。由于这一转化过程很迅速,故阿法骨化醇的临床效应与1,25-二羟基维生素D3基本一致。其主●要作用是通过提高体内血循环中1,25-二羟基维生素D3水平,从而增加钙、磷酸盐的肠道吸收,促进骨矿@化,降低◇血浆甲状旁腺激素水平,同时减少骨钙〒消溶,最终缓解骨和肌肉疼痛以及改善与绝经、衰老和内分泌变化引起的肠道钙吸收障碍所导致的骨︼质疏松。

                1.骨质疏松症 ;

                2.肾性骨病(肾病性佝偻病) ;

                3.甲状旁腺机能亢进(伴有骨病者) ;

                4.甲状旁腺机能减退 ;

                5.营养和吸收障碍引起的佝偻病和骨软化症 ;

                6.假性缺钙(D-依赖型I)的佝偻病和骨软化症。

                为了防止高血钙的发生,应根据生化指标调节阿法骨化醇的剂量。服药初期必▅须每周测定血钙水平,剂量可按0.25-0.5 μg/天↘的增量逐步增加,大多数成年患者的剂量可达1-3 μg/天。当剂量稳定后,每2-4周测定一次血钙。

                对于骨软化症患者,不能因为其血钙水平没有迅速升》高而∞加大阿法骨化醇的用量,其它疗效指标Ψ ,如血浆碱性磷酸酶水平,可作为调整剂量更有用的指标。或遵医嘱。

                 

                免责申明:本文仅为中经纵横 市场 研究 观点,不代表其他任何投资依▃据或执行标准等相关行为。如有其他问题,敬请来电∏垂询:4008099707。特此说明。

                                                                                                                                                                                

                 

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                单位信息

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